bogga-bg - 1

Wararka

Aragtida caalamiga ah si ay u caawiso alaabta qalabka caafimaadka Shiinaha inay galaan suuqyada dibadda

Todobaadka hal-abuurka 6aad waxa uu goobta ku soo jiitay dad badan oo khibrad dibadeed iyo dibedba ah si ay ula wadaagaan isbeddelada caalamiga ah ee dhawaantan iyo siyaasadaha la xidhiidha dibadda.Qabanqaabiyayaasha ayaa qabtay aqoon-is-weydaarsi ku saabsan habka wax-ku-oolka ah iyo dhismaha aaladaha caafimaadka ee aadaya dibadda, iyadoo martidu ay ku soo bandhigeen xaaladda hadda jirta ee helitaanka aaladaha caafimaad ee dibadda ee Mareykanka, UK, Australia, Japan iyo dalal kale, iyo sidoo kale doorbidida. siyaasadaha waddan kasta ee soo gelitaanka aaladaha caafimaadka ee Shiinaha si ay ula wadaagaan aragtidooda.

141933196jnki

Dr. Kathrine Kumar, oo ah khabiir sare oo ku takhasusay sharciyeynta FDA oo ka yimid Mareykanka, ayaa sharraxday sida si guul leh loogu galo suuqa Mareykanka marka loo eego xeerarka FDA iyo isbeddellada ugu dambeeyay.Dr. Kumar wuxuu xusay in cusbooneysiintii ugu dambeysay ee tilmaamaha FDA ay sheegeyso in codsadayaashu ay ku tiirsanaan karaan oo keliya xogta bukaan-socodka shisheeye marka ay soo gudbinayaan codsiga.

Soosaarayaasha Shiinaha waxay isticmaali karaan xogta Shiinaha si ay u codsadaan oggolaanshaha FDA ee Mareykanka, laakiin waa inay u oggolaadaan FDA inay gasho ilaha xogta tijaabada ee Shiinaha.US GCP (Kliinikada Wanaagsan ee Aaladaha Caafimaadka) GCP-ga Shiinaha waa ka duwan yahay, laakiin qayb weyn oo ka mid ah ayaa is dul saaran.Haddii shirkad Shiineys ah ay xarunteedu tahay Shiinaha oo ay daraasado ku sameyso Shiinaha, FDA ma nidaamiso daraasaddeeda, soo-saarahana waxaa looga baahan yahay oo keliya inay u hoggaansamaan shuruucda Shiinaha ee maxalliga ah.Haddii soo saaraha Shiinaha uu doonayo inuu isticmaalo xogta gudaha Mareykanka si uu u taageero qalab ama codsi, waxay u baahan doontaa inay buuxiso qaybaha maqan iyadoo loo eegayo shuruudaha GCP US.

 

Haddii soo saaraha uu leeyahay duruufo lama filaan ah oo ka hor istaagaya inay u hoggaansamaan shuruudaha maxalliga ah, waxay codsan karaan ka dhaafid si ay u codsadaan kulan ay la yeeshaan FDA.Sharaxaad ku saabsan qalabka iyo qorshaha ayaa u baahan doona in la qoro oo loo gudbiyo FDA ka hor kulanka, FDA waxay ku jawaabi doontaa qoraal wakhti dambe.Shirka, haddii aad dooratid inaad la kulanto qof ahaan ama teleconference, waa mid qoraal ah oo wax lacag ah oo shirka ah ma jiro.

141947693vdxh

Isaga oo tixraacaya tixgalinta cilmi-baadhista saxda ah, Dr Brad Hubbard, oo ah aasaasaha EastPoint (Hangzhou) Tiknoolajiyada Caafimaadka ee Co., Ltd, ayaa yidhi: "Tijaabada xayawaanka ee hore waa nooc saadaaliya oo noo ogolaanaysa inaan aragno sida unugyadu ay uga jawaabi doonaan nashqada badeecada marka qalab caafimaad ayaa lagu baarayaa baarista xoolaha si loo fahmo sida uu u shaqeeyo, iyo in la saadaaliyo sida uu u shaqeyn doono aaladda marka loo adeegsado aadanaha.

Markaad tixgelinayso daraasadaha shaqada ee saxda ah, waxaa jira laba talobixin oo hagitaan ah si loo tixraaco: mid waa qaanuunka federaalka ee Mareykanka CFR 21 heerka, Qeybta 58 Naqshad GLP, kaas oo loo tixraaci karo haddii ay jirto baahi loo qabo in la fahmo shuruudaha daraasadda GLP sida xayawaanka. quudinta, sida loo qiimeeyo qalabka tijaabada iyo qalabka xakamaynta, iyo wixii la mid ah.Waxa kale oo jira hagitaan qabyo ah oo ka socda Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka iyo bogga FDA oo yeelan doona tilmaamo gaar ah oo loogu talagalay daraasadaha caafimaadka, sida inta doofaar ee loo baahan yahay baaritaanka xayawaanka ee daraasadaha qalliinka ka saarista xinjirowga xinjirowga ah.

 

Marka ay timaado bixinta warbixino faahfaahsan oo ku saabsan ansixinta FDA, shirkadaha qalabka caafimaadka ee Shiinaha waxay helayaan fiiro gaar ah iyo su'aalo, FDA waxay inta badan aragtaa hubinta tayada liidata, macluumaadka daryeelka xoolaha ee maqan, xogta cayriin ee aan dhamaystirnayn, iyo liisaska shaqaalaha ee aan dhamaystirnayn.Qodobadan waa inay ka muuqdaan warbixinta faahfaahsan si loo ansixiyo.

Raj Maan, Qunsulka Ganacsiga ee Qunsuliyada Guud ee Ingiriiska ee Chongqing, ayaa sharaxay faa'iidooyinka daryeelka caafimaadka UK, wuxuuna falanqeeyay siyaasadaha saaxiibtinimo ee Boqortooyada Midowday ee ku wajahan shirkadaha aaladaha caafimaadka isagoo soo qaatay tusaalooyin shirkado ay ka mid yihiin Myriad Medical iyo Shengxiang Biological oo u dhoofay UK.

Sida lambarka koowaad ee Yurub ee maalgashiga cilmiga nolosha, hal-abuurayaasha cilmiga nolosha ee UK waxay ku guulaysteen in ka badan 80 Nobel Prizes, oo ka hooseeya Maraykanka.

Boqortooyada Midowday (UK) sidoo kale waa xarun awoodeed oo tijaabooyin caafimaad ah, oo kaalinta koowaad ka gashay Yurub ee tijaabooyinka bukaan-socodka hore, iyadoo 20 tijaabo caafimaad ah oo qiimahoodu dhan yahay £ 2.7bn la sameeyo sannad kasta, taasoo ka dhigan 20 boqolkiiba dhammaan codsiyada EU.

Hogaaminta joogtada ah ee tignoolajiyada cusub, oo ay weheliso dhaqan ganacsi, ayaa kiciyay dhalashada tiro ka mid ah bilawga unicorn ee UK oo qiimahoodu ka badan yahay $1bn.

Boqortooyada Midowday (UK) waxay leedahay dad gaaraya 67 milyan, kuwaas oo ku dhawaad ​​​​boqolkiiba 20 ay yihiin qowmiyadaha laga tirada badan yahay, taasoo bixisa dad kala duwan si ay u sameeyaan tijaabooyin caafimaad.

Deynta Kharashka R&D (RDEC): heerka credit ee kharashka R&D si joogto ah ayaa loo kordhiyay ilaa 20 boqolkiiba, taasoo la micno ah in UK ay bixiso heerka ugu sareeya ee cashuur dhimista ee shirkadaha waaweyn ee G7.

Ganacsiga Yaryar iyo Dhexdhexaadka ah (SME) R&D cashuur dhimista: waxay u ogolaataa shirkadaha inay ka jaraan 86 boqolkiiba dheeraad ah oo kharashaadkooda isreebreebka ah faa'iidadooda sanadlaha ah, iyo sidoo kale 100 boqolkiiba dhimista caadiga ah, wadar ahaan 186 boqolkiiba.

 

 


Waqtiga boostada: Oct-11-2023